SERVIÇOS

EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS

Oferecemos soluções para o desenvolvimento ou adequação aos requisitos técnicos do INMETRO, pela portaria 384/2020; Normas série ABNT NBR IEC 60601-x-x Geral, e ou colaterais e particulares, quanto à segurança básica e desempenho essencial, compatibilidade eletromagnética, usabilidade e gerenciamento de risco. Criação de dossiê técnico de acordo com requisitos da ANVISA para registro ou cadastro de dispositivos médicos.

OUTROS PRODUTOS PARA SAÚDE

Soluções para o gerenciamento de risco, aplicáveis a todos os estágios do ciclo de vida de um produto para a saúde, de acordo com a norma ABNT NBR ISO 14971 e outros documentos regulatórios e normativos, quando aplicáveis, atendendo requisitos da ANVISA.

APARELHOS ELETRODOMÉSTICOS
E SIMILARES

Soluções para o desenvolvimento ou adequação aos requisitos técnicos do INMETRO, pela portaria 148/2022; Normas série ABNT NBR IEC 60335-x-xx e outros documentos regulatórios e normativos, quando aplicáveis. Avaliação da Conformidade da Potência sonora de Produtos Eletrônicos, para utilização do Selo Ruído (Portaria 6/2022 e 310/2021).

PRODUTOS PARA TELECOMUNICAÇÃO

Soluções para o desenvolvimento ou adequação aos requisitos técnicos da ANATEL, de acordo com as resoluções e outros documentos regulatórios aplicáveis ao produto.

SISTEMA DE GESTÃO
DA QUALIDADE

Oferecemos serviços relacionados à implementação e auditorias de sistemas da qualidade para normas ISO 9001; ISO 13485; e RDC 665/2022.

OUTROS MERCADOS

Marcação CE, FDA, FCC, outros – Contamos com o apoio de parceiros para oferecer o melhor serviço aos nossos clientes.

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